【ニュース】Naxitamab(ダニルザ)をGM-CSFとの併用で、承認認可されました。

こんにちは。今朝、FDAから、お薬の新しい承認の連絡が来ましたので、お伝えします。

Food and Drug Administration granted accelerated approval to naxitamab (DANYELZA, Y-mAbs Therapeutics, Inc.) in combination with granulocyte-macrophage colony-stimulating factor (GM-CSF) for pediatric patients one year of age and older and adult patients with relapsed or refractory high-risk neuroblastoma in the bone or bone marrow demonstrating a partial response, minor response, or stable disease to prior therapy. November 24, 2020. More Information:

https://www.fda.gov/drugs/drug-approvals-and-databases/fda-grants-accelerated-approval-naxitamab-high-risk-neuroblastoma-bone-or-bone-marrow

小児または大人の高悪性度の神経芽腫の患者で、前回の治療である程度以上効果があり、再発してきた患者に、Naxitamab(ダニルザ)をGM-CSF(顆粒球マクロファージコロニー刺激因子、サルグラモスチムなど)との併用で、承認認可されました。

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